רצועות בדיקה של גלוקומטר
רצועות בדיקת גלוקומטר / רצועות בדיקת סוכר / רצועת בדיקת גלוקוז / רצועות גלוקומטר ב-25/50 יח'\קופסה
רצועת הבדיקה של גלוקומטר (EGS-101) מיועדת לשימוש מחוץ לגוף (שימוש באבחון מבחנה בלבד). הוא משמש למדידה כמותית של גלוקוז בדם היקפי אנושי או בדם מלא ורידי. מוצר זה מתאים לניטור רמות הגלוקוז על ידי איש מקצוע או בדיקה עצמית. אין להשתמש ברצועת הבדיקה לבדיקת יילודים.

|
מִפרָט |
|
|
מס' דגם רצועת בדיקה |
EGS-101 |
|
תעודה |
CE0123 (לשימוש ביתי וקליני) |
|
אֶנזִים |
גלוקוז אוקסידאז |
|
מֵתוֹדוֹלוֹגִיָה |
שיטת אלקטרוכימיה |
|
טווח מדידה |
20~600mg/dL או 1.1-33.3mmol/L |
|
יחידת מדידה |
mmol/L, mg/dL |
|
HCT |
30-55 אחוז |
|
דוּגמָה |
דם מלא נימי או ורידי טרי |
|
נפח דגימה |
1 מיקרוליטר |
|
זמן מדידה |
5 שניות |
|
בדיקת פעולת טמפרטורה |
תואר 10-30 |
|
מצב אחסון רצועת בדיקה |
תואר 10-30 |
|
חיי מדף של רצועת בדיקה |
2 שנים |
|
|
פרטי אריזה |
||
|
רצועות בדיקה של גלוקומטר |
EGS-101 |
רצועת מבחן 25/50 |
|
|
שבב קוד אחד או קוד חינם |
|||
|
1 מדריך למשתמש |
|||
|
|
גודל האריזה |
||
|
|
גודל קופסא 1 |
4 ס"מ*4 ס"מ*6.5 ס"מ (L*W*H) |
|
|
|
1 משקל קופסה |
28g |
|
|
|
גודל 60 קופסאות/Ctn |
25 ס"מ*20.8 ס"מ*13.8 ס"מ (L*W*H) |
|
|
|
משקל 60 קופסאות/Ctn |
2 ק"ג |
|
|
|
גודל 240 קופסאות/Ctn |
43.7 ס"מ*26.7 ס"מ*30.2 ס"מ (L*W*H) |
|
|
|
משקל 240 קופסאות/Ctn |
8.7 ק"ג |
|
|
תוצאה צפויה |
||
|
זְמַן |
טווח, מ"ג/ד"ל |
טווח, mmol/L |
|
צום ולפני ארוחות |
70-100 |
3.9-5.6 |
|
2 שעות לאחר הארוחה |
פחות מ-140 |
פחות מ-7.8 |
|
דיוק:ריכוז גלוקוז < 5.55 מ"מ (<100>100> |
||
|
בתוך ± 0.28 מ"מ (בתוך ± 5 מ"ג/ד"ל) |
בתוך ± 0.56 מ"מ (בתוך ± 10 מ"ג/ד"ל) |
בתוך ± 0.83 mM (בתוך ± 15 מ"ג/ד"ל) |
|
137/246 (55.7 אחוז) |
223/246 (90.7 אחוז) |
246/246 (100 אחוז) |
|
דיוק:ריכוז גלוקוז |
||
|
בתוך ± 5 אחוזים |
בתוך ± 10 אחוזים |
בתוך ± 15 אחוז |
|
194/474 (40.9 אחוז) |
358/474 (75.5 אחוז) |
461/474 (97.3 אחוז) |
|
דיוק:ריכוז גלוקוז בין 2.16 מ"ל (38.88 מ"ג/ד"ל) ל-31.57 מ"מ (568.26 מ"ג/ד"ל) |
||
|
בתוך ± 0.83 mM או ± 15 אחוז (בתוך ± 15 מ"ג/ד"ל או ± 15 אחוזים) |
||
|
707/720 (98.2 אחוזים) |
||
|
מְסִירָה |

|
פרופיל החברה |
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd.
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. הוקמה בשנת 2018 וממוקמת בעיר היפה של Hangzhou Binjiang אזור היי-טק. LYSUN הוא מיזם היי-טק ביו-רפואי המתמחה במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של ריאגנטים לאבחון חוץ גופי ומכשירי POCT תומכים.
כיצרנית וספקית שירות מקצועית של מוצרי POCT, LYSUN השיגה את תעודת מערכת ניהול האיכות EN ISO 13485:2016 ותעודת CE של TÜV SÜD.
LYSUN מקפידה על הרעיון של "איכות ראשונה, לקוח ראשון, כנות ומכוונת אנשים". מאז הקמתה, LYSUN השיגה 8 זכויות יוצרים לאומיות על תוכנה, 8 פטנטים המצאה, פטנט אחד של מודל שימוש ו-4 פטנטים למראה.
Lysun תמשיך להתמקד בתעשיית האבחון במבחנה ותתחייב להיות יצרנית מובילה של מוצרי אבחון רפואיים.
|
תעודה |















