2,产品详情:
ה-PCT Rapid Test מבית AccuBioTech הוא בדיקת אימונו כרומטוגרפית לזיהוי חצי-כמותי של פרוקלציטונין בדגימות דם מלא, סרום או פלזמה כסיוע באבחון מצבים דלקתיים. תוצאת הבדיקה האמינה זמינה לאחר 15 דקות בלבד.
|
שם המוצר |
מכשיר בדיקה מהירה של PCT |
|
סוג פריט |
PCT-W21 |
|
דגימות |
דם מלא/פלזמה/סרום |
|
חיי מדף |
2 שנים |
|
זמן מבחן |
ממתין כ-15 דקות |
|
תְעוּדָה |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
קָבִיל |
|
מצב אחסון |
יש לאחסן את הערכה ב 2-30 מעלות |
1) אמצעי זהירות
לשימוש מקצועי באבחון מבחנה בלבד.
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. אל תשתמש ב-PCT Rapid Test אם כיס נייר הכסף פגום. אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
תמיסת מגיב המיצוי מכילה תמיסת מלח אם התמיסה נוגעת בעור או בעין, יש לשטוף בכמויות רבות של מים.
הימנע מזיהום צולב- של דגימות על ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
קרא את כל ההליך בעיון לפני הבדיקה.
2) אחסון ויציבות
יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש. אין להקפיא.
יש להקפיד על הגנה על רכיבים בערכה זו מפני זיהום. אין להשתמש באם
יש עדויות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים. זיהום ביולוגי של
ציוד מחלק, מיכלים או ריאגנטים עלולים להוביל לתוצאות כוזבות.
3) נוהל
אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימת השתן ו/או לבקרות להתאזן לטמפרטורת החדר
(15‐30תוֹאַר) לפני הבדיקה.
1.
הביאו את השקית לטמפרטורת החדר לפני פתיחתו. הסר את מכשיר הבדיקה מהאטום
נרתיק והשתמש בו בהקדם האפשרי.
2.
הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר. החזק את הטפטפת בצורה אנכית והעבר 3 מלאים
טיפות שתן (בערך. 100 μL) לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הפעל את
שָׁעוֹן עֶצֶר. הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S).
3.
המתן עד שהקו האדום (C) יופיע. יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות. אל תפרש את
תוצאה לאחר 10 דקות.
3, שאלות נפוצות
-איך המפעל שלך שולט באיכות המוצר?
אנו מקפידים על ISO:13485 QMS.
צוות מו"פ המוקדש לפיתוח הטכנולוגיה.
עובדים מיומנים דבקים בהליך הפעולה הסטנדרטי.
מחלקת בקרת איכות בודקת בקפידה את תהליך הייצור והאריזה.
-כמה זמן נמשכת בדיקת PCT מהירה?
לא יותר מ-15 דקות.
-באיזה סוג דוגמה משתמש המכשיר?
בדרך כלל, הוא משתמש בדם מלא, בסרום או בפלזמה.
-על מה מעידה תוצאת PCT גבוהה?
רמות גבוהות של PCT מרמזות לרוב על זיהום חיידקי חמור או אלח דם, אך יש לפרש את התוצאות עם תסמינים קליניים.
-האם הבדיקה מדויקת לזיהומים ויראליים?
לא, רמות ה-PCT בדרך כלל נשארות תקינות או עולות מעט עם זיהומים ויראליים-זה עוזר להבחין בין גורמים חיידקיים ויראליים.
-כיצד יש לאחסן את המכשיר?
אחסן אותו בטמפרטורת החדר (15-30 מעלות /59-86 מעלות פרנהייט), הרחק מאור שמש ישיר, לחות וטמפרטורות קיצוניות כדי לשמור על דיוק.
-האם בדיקת PCT מהירה מהווה תחליף לבדיקות PCT מבוססות-מעבדה?
זהו כלי סינון מהיר; לתוצאות מאושרות או מדויקות, ייתכן שעדיין יידרשו במקרים מסוימים בדיקות מעבדה-(למשל, בדיקות חיסוניות).