התקן Strep A Rapid Test Device הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי ונחוש של אנטיגנים של סטרפטוקוקוס מקבוצה A מדגימות ספוגית אורופ-לוע. הבדיקה משמשת כדי לסייע בזיהוי מהיר של זיהום סטרפטוקוקוס אקוטי מקבוצה A. הוא מכוון לאנטיגנים הייחודיים של Strep A, עם שיעור-תגובתיות צולבת מתחת ל-0.1% ורגישות מעל 97%.



|
שם המוצר |
Strep A Antigen Rapid Test Self-Test |
|
סוג פריט |
STP-S21 |
|
דגימות |
רוֹק |
|
חיי מדף |
2 שנים |
|
זמן מבחן |
ממתין כ-15 דקות |
|
תְעוּדָה |
CE, ISO:13485 |
|
OEM |
קָבִיל |
|
מצב סטרואג' |
יש לאחסן את הערכה ב 2-30 מעלות |
1) אמצעי זהירות
אין להשתמש לאחר תאריך התפוגה המצוין על האריזה. אל תשתמש בבדיקה אם כיס נייר הכסף שלו פגום. אין לעשות שימוש חוזר בבדיקות.
הימנע מזיהום צולב- של דגימות על ידי שימוש במיכל חדש לאיסוף דגימות עבור כל דגימה שהתקבלה.
לחות וטמפרטורה יכולים להשפיע לרעה על התוצאות.
יש להשליך את חומרי הבדיקה המשומשים בהתאם לתקנות המקומיות, המדינתיות ו/או הפדרליות.
2) אחסון ויציבות
יש לאחסן את מכשיר הבדיקה המהירה של Strep A ב-2-30 מעלות עד לתאריך התפוגה המודפס על השקית האטומה.
הבדיקה חייבת להישאר בתיק האטום עד לשימוש. אין להקפיא.
יש להקפיד על הגנה על רכיבים בערכה זו מפני זיהום. אין להשתמש באם
יש עדויות לזיהום או משקעים מיקרוביאליים. זיהום ביולוגי של
ציוד מחלק, מיכלים או ריאגנטים עלולים להוביל לתוצאות כוזבות.
3) נוהל
אפשר למכשיר הבדיקה, לדגימת השתן ו/או לבקרות להתאזן לטמפרטורת החדר
(15‐30תוֹאַר) לפני הבדיקה.
1.
הביאו את השקית לטמפרטורת החדר לפני פתיחתו. הסר את מכשיר הבדיקה מהאטום
נרתיק והשתמש בו בהקדם האפשרי.
2.
הנח את מכשיר הבדיקה על משטח נקי וישר. החזק את הטפטפת בצורה אנכית והעבר 3 מלאים
טיפות שתן (בערך. 100 μL) לבאר הדגימה (S) של מכשיר הבדיקה, ולאחר מכן הפעל את
שָׁעוֹן עֶצֶר. הימנע מלכידת בועות אוויר בבאר הדגימה (S).
3.
המתן עד שהקו האדום (C) יופיע. יש לקרוא את התוצאה לאחר 5 דקות. אל תפרש את
תוצאה לאחר 10 דקות.
3, שאלות נפוצות
1-למה משמשת הבדיקה העצמית המהירה של אנטיגן Strep A (זהב קולואידי)?
זה מיועד לזיהוי איכותי של אנטיגנים של סטרפטוקוקוס מקבוצה A (Strep A) בהפרשות הגרון כדי לסייע בזיהוי דלקת הלוע/דלקת שקדים הקשורה ל--Strep A.
2- באיזו שיטת דגימה משתמשת הבדיקה הזו?
הוא משתמש במשטח גרון לא-פולשני-מקלף בעדינות את החלק האחורי של הגרון/שקדים לפי ההוראות, ללא כאב או אי נוחות.
3-מה המשמעות של קווי הבדיקה (C ו-T)?
• קו C (קו בקרה): חייב להופיע כדי לאשר שהבדיקה תקפה.
• קו T (קו בדיקה): מופיע שלילי=(לא זוהה סטרפ A); אין מראה=חיובי.
4-כיצד עלי לאחסן את ערכת הבדיקה שאינה בשימוש?
אחסן אותו ב 2-30 מעלות במקום יבש וחשוך. אין להקפיא או לחשוף לאור שמש ישיר, מכיוון שהדבר גורם נזק לריאגנטים.
5-האם תוצאה חיובית מספיקה כדי לאשר זיהום בסטרפ A?
לא. זה כלי מיון ראשוני. תוצאה חיובית דורשת אישור על ידי רופא עם בדיקות מקצועיות נוספות (למשל, תרבית).
6- כיצד להשליך רכיבי בדיקה משומשים (ספוגית, צינור וכו')?
התייחסו אליהם כאל פסולת ביתית מסוכן{0}} אטום בשקית ניילון והשליך בהתאם לכללי ניהול הפסולת המקומיים.





