שם מוצר: ערכה ביתית לבדיקה מהירה של אנטיגן אישור CE לשימוש מקצועי
שימוש מיועד: מכשיר הבדיקה המהירה של אנטיגן COVID-19 (זהב קולואידי) הוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער של אנטיגנים של COVID-19 מדגימות משטח גרון, ספוגית של אף הלוע ודגימות ספוגית אף. הבדיקה מיועדת לשימוש כסיוע באבחון דיפרנציאלי מהיר של זיהום חריף בנגיף COVID-19.
תמונות מוצר:
רכיב ערכה:
| מכשירי בדיקה ארוזים בנפרד | כל בדיקה מכילה מצומדים צבעוניים וריאגנטים תגובתיים המצופים מראש באזורים המתאימים |
| פתרון מיצוי | לחילוץ דגימות |
| צינורות חילוץ | להכנת דגימה |
| משטחי אף-לוע | לאיסוף דגימות |
| ספוגיות אורו-לוע | לאיסוף דגימות |
| תוספת לחבילה | להוראות הפעלה |
מאפייני ביצועים:
| PCR | בדיקה מהירה של COVID-19 Ag | ||
| חִיוּבִי | שלילי | סך הכל | |
| חִיוּבִי | 145 | 5 | 150 |
| שלילי | 0 | 487 | 487 |
| סך הכל | 145 | 492 | 637 |
רגישות יחסית: 145/150 96.67% (95%CI:92.39%~98.91%) ספציפיות יחסית: 487/487 100% (95%CI:99.39%~100%) הסכם כולל: 632/637 99.22% (95%CI:98.18%~99.74%) | |||
יתרונות המוצר:
BfArM רשום AT060 / 20
PEI הוערך תחת אישור גבוה
קל לשימוש, ריבוי שפות IFU זמין
תוצאת בדיקה אמינה תוך 10-15 דקות
ערכת בדיקה מלאה כלולה
רגישות גבוהה מאוד: 96.5%
ספציפיות גבוהה מאוד: 99.9%
תכולה: 25 בדיקות כולל חומרים מתכלים
פרטי החבילה:
חבילה סטנדרטית 25 בדיקות/קופסה, 40 קופסאות (1000 בדיקות)/קרטון מאסטר.
GW: 13.5 ק"ג/ctn
גודל קרטון: 52*38*40 ס"מ
יכולת אספקה800,000 בדיקות בשבוע
יציאה:נמל שנגחאי
זמן אספקה:
| כמות (חתיכות) | 10,000-100,000 | & gt;100,000 |
| הערכה זמן (ימים) | 2-3 ימים | 4-5 ימים |
שאלות נפוצות:
ש: האם אתה חברת סחר או יצרן?
ת: אנחנו יצרן. המפעל שלנו ממוקם בעיר האנגג'ואו, מחוז ג'ג'יאנג. סין.
אנו נמצאים ביתרונות טובים מאוד עבור שליטה בעלויות ומערכת ניהול איכות קפדנית מאוד כדי לוודא שהמוצרים שלנו במצב מושלם ומבטיחים איכות לפני המשלוח.
ש: איך המפעל שלך שולט באיכות המוצר?
ת: אנו מקפידים על ISO:13485 QMS.
צוות R&D המוקדש לפיתוח הטכנולוגיה.
עובדים מיומנים דבקים בהליך הפעולה הסטנדרטי.
מחלקת בקרת איכות בודקת בקפידה את תהליך הייצור והאריזה.
ש: מה לגבי האחריות?
ת: אחריות למטרים: 24 חודשים
חיי מדף של מטרים בשיטה אלקטרוכימית הם 5 שנים; למטרים פוטוכימיים 4 שנים
חיי מדף לרצועת בדיקה אלקטרוכימית: 24 חודשים
חיי מדף לרצועת בדיקה כימיה יבשה: 12 חודשים
ש: מהו האקספרס הבינלאומי הכללי שלך?
ת: FedEx, DHL, UPS, EMS … הם אופציונליים
