ערכת בדיקה ביתית לקורונה

מפרט

מבוא למוצר

ערכת הבדיקה המהירה COVID-19 (קולואידית זהב) היא אימונואזיה חזותית מהירה לגילוי איכותי וחזק של אנטיגנים מסוג COVID-19 מדגימות אורופרנגייל ודגימות ספוגית האף. הבדיקה מיועדת לשימוש כסיוע באבחון דיפרנציאלי מהיר של הידבקות חריפה בנגיף COVID-19.

תוקפה של ערכת הבדיקה המהירה COVID-19 (זהב קולואידי) לא הוכח לזיהוי או לאישור של PCR.

איסוף, אחסון והובלה לקויים או בלתי הולמים עשויים להניב תוצאת בדיקה שלילית כוזבת.

ילדים נוטים לשפוך וירוס לפרקי זמן ארוכים יותר מאשר מבוגרים, מה שעלול לגרום להבדלים ברגישות בין מבוגרים לילדים.

ערכי חיזוי חיוביים ושליליים תלויים מאוד בשכיחות. תוצאות בדיקה חיוביות שגויות נוטות יותר בתקופות של פעילות נמוכה של COVID כאשר השכיחות בינונית עד נמוכה.

אנטיגן ניתן לגילוי בדרך כלל בדגימות בדרכי הנשימה העליונות במהלך השלב החריף של זיהום. תוצאות חיוביות מצביעות על נוכחות של אנטיגנים ויראליים, אבל מתאם קליני עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר יש צורך לקבוע את מצב הזיהום. תוצאות חיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או זיהום משותף עם וירוסים אחרים. הסוכן שזוהה לא יכול להיות הגורם המובהק למחלה.

תוצאות בדיקה שליליות אינן מיועדות לפסוק בזיהומים ויראליים או חיידקיים אחרים שאינם סארס.

תוצאות שליליות, מחולים עם הופעת סימפטום מעבר לחמישה ימים, יש להתייחס כחזקה ואישור עם בדיקה מולקולרית, במידת הצורך לניהול המטופל, עשוי להתבצע.

אם יש צורך בבידול של וירוסים וזנים ספציפיים של SARS, נדרשת בדיקות נוספות, בהתייעצות עם מחלקות בריאות הציבור המקומיות או המקומיות.

יתרונות

היתרונות של ערכת בדיקה מהירה COVID-19:

-פעולה קלה

-מפרטים מרובים זמינים

-רכישה קלה של מדגם

פרופיל חברה

האנגג'ואו ליסון ביוטכנולוגיה ושות', בע"מ הוקמה בשנת 2018 והוא ממוקם בעיר היפה של האנגג'ואו Binjiang היי-טק אזור. זהו מפעל היי-טק ביו-רפואי המתמחה במחקר ופיתוח, ייצור ומכירות של ריאגנטים אבחון במבחנה ומכשירים תומכים. כיצרנית מוצר POCT מקצועית וספקית שירות, ליסון מתמקדת בפיתוח, תכנון וייצור של ריאגנטים אבחנתיים ותמיכה במכשירי POCT בתחומי הבדיקה העצמית, הביוכימיה הקלינית והאימונולוגיה. לחברי הליבה של החברה ניסיון עשיר בתעשיית ההוריה ההוריתקנית, וליותר מ-50% יש תואר שני ומעלה. החברה דבקה במושג "איכות תחילה, לקוח ראשון, יושר ואנשים מוכוון", מקימה ומיישמת תהליך ניהול מו"פ סטנדרטי וקפדני ומערכת ניהול איכות יציבה ויעילה. החברה עברה את אישור מערכת ניהול האיכות EN ISO 13485:2016 ועברה אישור מוצר CE של TUV דרום גרמניה.מאז הקמתה, ליסון השיגה כמעט 20 פטנטים וזכויות יוצרים שונים, ויש לה כבוד וכישורים שונים כגון מפעלים קטנים ובינוניים המבוססים על טכנולוגיה מחוזית ופרויקט הנשר הצעיר. החברה דבקה בתפיסת הכישרון של שימוש מיטבי בכישרונותיהם והפכת עובדיהם לבעלי העסקים. "הבסיס של המטרה הגדולה, הגורל יימשך לנצח", ליסון ימשיך להתמקד בתעשיית ריאגנט אבחון במבחנה ולהפוך ליצרן מקצועי של מוצרי אבחון רפואיים.

תעודה