מפרט
שם מוצר | ערכת בדיקה מהירה ל-COVID-19 | |
סוג פריט | COV-201 | |
אוסף דגימות אנטיגן | האף | |
מפרט אריזה | 1 ערכה/ תיבה, 5 ערכות / תיבה, 25 ערכות / תיבה | |
גודל | 160*55*20 מ"מ | ערכה/ תיבה אחת |
190*125*30 מ"מ | 5 ערכות / תיבה | |
190*125*70 מ"מ | 25 ערכות / קופסה | |
חיי מדף | שנתיים | |
זמן בדיקה | מחכה בערך 15 דקות | |
אחסון | יש לאחסן את הערכה ב-2-30 מעלות צלזיוס | |
מבוא למוצר
1. ערכת בדיקה מהירה COVID-19 (זהב קולואידי) מיועדת לשימוש מקצועי באבחון במבחנה, ויש להשתמש בה רק לגילוי איכותי של אנטיגן COVID-19.
2. בדיקה זו אושרה רק לגילוי חלבונים מ- SARS-CoV-2, לא עבור וירוסים או פתוגנים אחרים.
3. האטיולוגיה של זיהום בדרכי הנשימה הנגרמת על ידי מיקרואורגניזמים שאינם נגיף COVID-19 לא תיווצר בבדיקה זו. התקן הבדיקה המהירה האנטיגן COVID-19 (זהב קולואידי) מסוגל לזהות חלקיקי COVID-19 בני קיימא ולא ברי קיימא. הביצועים של ערכת הבדיקה המהירה COVID-19 (זהב קולואידי) תלויים בעומס אנטיגן וייתכן שאינם תואמים עם PCR המבוצע על אותה דגימה.
4. אם תוצאת הבדיקה שלילית והתסמינים הקליניים נמשכים, מומלץ לבדוק בדיקות נוספות בשיטות קליניות אחרות. תוצאה שלילית אינה שוללת בכל עת את נוכחותם של אנטיגנים נגיפיים COVID-19 בדגימה, שכן הם עשויים להיות נוכחים מתחת לרמת הזיהוי המינימלית של הבדיקה. כמו בכל בדיקות האבחון, אבחנה מאושרת צריכה להתבצע רק על ידי רופא לאחר שכל הממצאים הקליניים והמעבדה נבדקו.
5. תוקפה של ערכת הבדיקה המהירה COVID-19 (זהב קולואידי) לא הוכח לזיהוי או לאישור של PCR.
6. איסוף, אחסון והובלה לא מספקים או בלתי הולמים עשויים להניב תוצאת בדיקה שלילית כוזבת.
7. ילדים נוטים לשפוך וירוס לפרקי זמן ארוכים יותר מאשר מבוגרים, מה שעלול לגרום להבדלים ברגישות בין מבוגרים לילדים.
8. ערכי חיזוי חיוביים ושליליים תלויים מאוד בשכיחות. תוצאות בדיקה חיוביות שגויות נוטות יותר בתקופות של פעילות נמוכה של COVID כאשר השכיחות בינונית עד נמוכה.
יתרונות
-פעולה קלה
-תומך בבדיקות דם, סרום ופלזמה שלמות
-רכישה קלה של מדגם
פרופיל חברה
ליסון היא חברת הייטק שנוסדה בפברואר 2018 עם צוות מהנדסים עם יכולות מחקר ופיתוח חזקות. לחברי הצוות העיקריים יש יותר מ-20 שנות ניסיון בתעשיית ההפרה חוץ גופית.
כרגע, השגנו 7 זכויות יוצרים על תוכנה לאומית, 4 פטנטים על המצאות, פטנט אחד של מודל שירות ו-3 פטנטים על מראה. בינואר 2019, ביקורת TUV SUD וביקורת CE של TUV SUD הועברו וביקורת CE הועברה.
אנחנו חברה פטנטית עם צדדיות וגאווה מסביב. הוא גדל במהירות והפך למוביל בתחום ה- POCT. המשימה שלנו היא לספק לאנשים את המוצרים הנוחים, המדויקים והמשתלמים ביותר למניעת מחלות.
תעודה
