מִפרָט
שם מוצר | שימוש ביתי（25 יחידות）COVID-19בדיקת אנטיגן מהירה התקן |
סוג פריט | COV-201 |
אַנְטִיגֵן אוסף דגימות | נאסאל |
מפרט אריזה | 25 מבחנים/ קופסא |
גודל | 190*125*70 מ"מ
|
חיי מדף | שנתיים |
זמן מבחן | ממתין בערך 10-15דקות |
אִחסוּן | יש לאחסן את הערכה ב-2-30תוֹאַרC |
הצגת המוצר
הCOVID-19בדיקת אנטיגן מהירה התקןהוא בדיקה חיסונית חזותית מהירה לזיהוי איכותי, משוער, של אנטיגנים של COVID-19 מספוגיות אורופרינגס ודגימות משטחי אף. הבדיקה מיועדת לשימוש כסיוע באבחון דיפרנציאלי מהיר של זיהום חריף בנגיף COVID-19.
התוקף שלCOVID-19בדיקת אנטיגן מהירה התקן לא הוכח לזיהוי או אישור של PCR.
איסוף, אחסון והובלה של דגימות לא נאותות או לא מתאימות עלולים להניב תוצאות בדיקה שלילית כוזבת.
ילדים נוטים להשיל וירוסים לפרקי זמן ארוכים יותר מאשר מבוגרים, מה שעלול לגרום להבדלים ברגישות בין מבוגרים לילדים.
ערכי ניבוי חיוביים ושליליים תלויים מאוד בשכיחות. תוצאות בדיקות חיוביות כוזבות הן בסבירות גבוהה יותר בתקופות של פעילות נמוכה של נגיף הקורונה כאשר השכיחות בינונית עד נמוכה.
בדרך כלל ניתן לזהות אנטיגן בדגימות של דרכי הנשימה העליונות במהלך השלב החריף של הזיהום. תוצאות חיוביות מצביעות על נוכחות של אנטיגנים ויראליים, אך מתאם קליני עם היסטוריית המטופל ומידע אבחוני אחר הכרחי כדי לקבוע את מצב הזיהום. תוצאות חיוביות אינן שוללות זיהום חיידקי או הידבקות משותפת עם וירוסים אחרים. ייתכן שהגורם שזוהה אינו הגורם המובהק למחלה.
תוצאות בדיקה שליליות אינן מיועדות לשלוט בזיהומים אחרים שאינם נגיפי SARS או חיידקים.
יש להתייחס לתוצאות שליליות, ממטופלים עם הופעת סימפטומים מעבר לחמישה ימים, כעל הנחה וניתן לבצע אישור באמצעות בדיקה מולקולרית, במידת הצורך לניהול המטופל.
אם יש צורך בהבחנה של נגיפי וזנים ספציפיים של SARS, נדרשת בדיקות נוספות, בהתייעצות עם משרדי בריאות הציבור של המדינה או המקומית.
יתרונות
היתרונות של ערכת בדיקה מהירה ל-COVID-19:
l ניתוח קל
l מספר מפרטים זמינים
l רכישת מדגם קלה
פרופיל החברה
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. הוקמה בשנת 2018 וממוקמת בעיר היפה האנגג'ואו בינג'יאנג הייטק אזור. זהו מיזם היי-טק ביו-רפואי המתמחה במחקר ופיתוח, ייצור ומכירה של ריאגנטים לאבחון חוץ גופי ומכשירים תומכים. כיצרנית מוצר וספק שירות POCT מקצועי, Lysun מתמקדת בפיתוח, תכנון וייצור של ריאגנטים לאבחון ו תמיכה במכשירי POCT בתחומי בדיקה עצמית, ביוכימיה קלינית ואימונולוגיה. לאנשי הליבה בחברה ניסיון עשיר בתעשיית ה-IVD, ולמעלה מ-50 אחוזים בעלי תואר שני ומעלה. החברה מקפידה על תפיסת "איכות ראשונה, לקוח קודם כל, כנות ומכוונת אנשים", מקימה ומיישמת תהליך ניהול מו"פ מתוקנן וקפדני ומערכת ניהול איכות יציבה ויעילה. החברה עברה את הסמכת מערכת ניהול האיכות EN ISO 13485:2016 ועברה את הסמכת מוצר CE של TUV דרום גרמניה. מאז הקמתה, Lysun השיגה כמעט 20 פטנטים וזכויות יוצרים שונים, ויש לה כישורים וכישורים שונים כגון מבוססי טכנולוגיה פרובינציאלית ארגונים קטנים ובינוניים ופרויקט הנשר הצעיר. החברה מקפידה על תפיסת הטאלנט של ניצול מיטבי של כישרונותיהם והפיכת עובדיהם לבעלי העסקים. "היסוד של המטרה הגדולה, הגורל יימשך לנצח", Lysun תמשיך להתמקד בתעשיית ריאגנטים לאבחון במבחנה ותהפוך ליצרנית מקצועית של מוצרי אבחון רפואיים.
תְעוּדָה
